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2009年05月22日医疗器械进口批件发布通知

放大字体  缩小字体 发布日期:1970-01-01  来源:唐汉企业商城  作者:唐汉企业商城  浏览次数:91

序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-2783
婴儿培养箱
MEDICOR ELEKTRONIKA RT.
2
进 07-0531
甲胎蛋白测定试剂包(化学发光法)
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
代  理  人:强生(上海)医疗器材有限公司
3
进 07-0672
弓形体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
代 理  人:美国美德声科学技术公司北京代表处
4
进 07-0678
单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
代  理  人:美国美德声科学技术公司北京代表处
5
进 07-0680
单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
代  理  人:美国美德声科学技术公司北京代表处
6
进 07-0681
单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl
代  理  人:美国美德声科学技术公司北京代表处
7
进 07-1358
全自动血细胞分析仪
日本光电工业株式会社
8
进 07-2325
简易呼吸器
加拿大 O-Two Medical Technologies Inc.
9
进 07-2646
硫酸钙
英国百赛公司 Biocomposites Ltd,UK
10
进 07-3173
单通道神经刺激系统
St. Jude Medical, Inc.
11
进 07-3183
前颅底及垂体手术工具
美国 Medtronic Xomed, Inc.
12
进 07-3207
心电图仪
日本光电工业株式会社
13
进 07-3359
麻醉系统
Datex-Ohmeda, Inc.
14
进 07-3408
床旁监护仪
日本光电工业株式会社
15
进 07-3454
肌电诱发电位仪
日本光电工业株式会社
16
进 07-3535
胸骨固定系统
BIOMET MICROFIXATION, INC.
17
进 08-0202
一次性使用双腔输尿管通路导管
库克泌尿外科公司Cook Urological Incorporate
18
进 08-0496
单侧多功能外固定器
韩国BK MEDITECH CO.,LTD
19
进 08-0836
酵母菌浊度标准品
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代  理  人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
20
进 08-1357
胸腔心血管外科手术器械
Aesculap AG&Co.KG
21
进 08-1595
脑室外引流管
韩国世运医疗有限公司 Sewoon Medical Co.,Ltd
22
进 08-1632
过滤器
Mallinckrodt Dar S.r.l.
23
进 08-1638
一次性使用无菌导尿管
太平洋医材股份有限公司
24
进 08-1870
促甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
25
进 08-1871
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
26
进 08-1872
生长激素测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
27
进 08-1874
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)
Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
28
进 08-2110
阴道镜
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
29
进 08-2130
空心纤维透析器
ASAKI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD. /旭化成可乐丽医疗株式会社
30
进 08-2327
微波治疗仪
MINATO 医学科学株式会社 (MINATO MEDICAL SCIENCE CO., LTD)
31
进 08-2358
患者编程软件
澳大利亚Cochlear Limited
32
进 08-2491
溶血剂
Abbott Laboratories
代   理  人:雅培贸易(上海)有限公司
33
进 08-2568
飞秒外科激光治疗仪
SIE Surgical Instrument Engineering AG
34
进 08-2581
髋关节手术器械
美国瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.
35
进 08-2608
磷测定试剂盒(磷钼酸紫外法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
36
进 08-2725
一次性无菌支气管插管
Teleflex Medical
37
进 08-2910
甲状腺球蛋白校准品(化学发光法)
美国Beckman Coulter,Inc.
代  理  人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
38
进 08-2921
甲状腺摄取校准品(化学发光法)
Beckman Coulter,Inc.
代  理  人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
39
进 08-2930
脊椎固定板
Laerdal Medical AS
40
进 08-2944
一次性使用加药器
Baxter S.A.
41
进 08-2955
超声诊断系统
Siemens Medical Solutions USA Inc.
42
进 08-2974
颈椎配套工具
DePuy Spine
43
进 08-2993
心肌肌钙蛋白-I 测定试剂盒(非均相免疫法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
44
进 08-3003
胆碱酯酶测定试剂盒(速率法)
FUJIFILM Corporation
代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司
45
进 08-3031
总胆红素测定试剂盒(比色法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
46
进 08-3044
全自动免疫分析仪
ABBOTT LABORATORIES
47
进 08-3154
多轴锁定钢板螺钉系统
瑞士Stryker Trauma AG
48
进 08-3220
腕关节手术用牵引架
美国 Acumed LLC
49
进 08-3241
血管造影导管
美国 库克公司 Cook Incorporated
50
进 08-3290
总前列腺特异性抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
Abbott Laboratories
代  理  人:雅培贸易(上海)有限公司
51
进 08-3341
电生理诊断导管
爱尔湾生物医学公司/Irvine Biomedical, Inc., a St. Jude Medical Company
52
进 08-3343
外周支架系统
德国百多力有限与两合公司 BIOTRONIK GmbH & Co. KG
53
进 08-3466
放射治疗患者摆位系统
Medical Intelligence Medizintechnik GmbH
54
进 08-3481
冠脉支架及其输送系统
德国 B.Braun Melsungen AG
55
进 08-3493
镍钛合金血管内支架系统
美国 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
56
进 08-3600
厌氧菌检测用血培养瓶
bioMerieux, sa
代  理  人:梅里埃诊断产品(上海)有限公司
57
进 08-3751
重碳酸盐检测试剂盒(比色法)
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
58
进 08-3786
正畸预处理剂
3M Unitek Corporation
59
进 08-3960
抗蛋白酶3(PR3-hn-hr)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代  理  人:北京欧蒙生物技术有限公司
60
进 09-0118
二氧化碳释放剂
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
61
进 09-0899
厌氧菌、需氧菌检测用血培养瓶
bioMerieux, sa
代  理  人:梅里埃诊断产品(上海)有限公司
62
进 09-0900
需氧菌检测用血培养瓶
bioMerieux, sa
代  理  人:梅里埃诊断产品(上海)有限公司

 
 
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