各相关医疗器械生产企业：
依据《湖北省医疗器械生产企业信用管理办法（试行）》 （鄂食药监函〔2008〕205号），在市级局提供情况的基础上，省局拟确定湖北省医疗器械生产企业2008年度信用等级，现将医疗器械生产警示等级、失信等级、严重失信等级的企业进行公示。
如有不符合实际的情况，企业可自本公示日起10天内向我局提请复议。联系电话：027-87253860（医疗器械处）。
附表：2008年医疗器械生产企业守信以下信用等级情况
二OO九年八月四日
2008年医疗器械生产企业守信以下信用等级情况
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序号
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企业名称
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省局意见
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企业主要违法违规情况
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备注
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1
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湖北宏健光电子有限公司
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警示
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上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
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2
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武汉非凡科技有限责任公司
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警示
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上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
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3
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武汉镭射科技有限公司
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警示
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上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
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4
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武汉凌云光电科技有限责任公司
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警示
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上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
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5
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武汉派亚医疗电子设备有限公司
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警示
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上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
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6
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武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
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警示
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生产场所抽检不合格
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7
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武汉市天虹科技发展有限责任公司
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警示
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警告，责令整改
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8
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武汉超信电子工程有限公司
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警示
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上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
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9
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武汉市楚冠义齿制作有限责任公司
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警示
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上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
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10
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武汉市晶利尔激光设备有限公司
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警示
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上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
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11
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武汉华乐医疗器械有限公司
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警示
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上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
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12
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武汉莱尔康医疗激光有限公司
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警示
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上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
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13
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武汉市华中电测技术开发有限公司
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警示
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被下达责令《限期整改通知书》但未在规定期限内完成整改的。
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14
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武汉思创电子有限公司
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警示
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上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
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15
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武汉市科健科技发展有限公司
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警示
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上一年度为失信等级，本年度无违规行为，调升一个等级
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16
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湖北联结生物材料有限公司
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警示
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生产场所抽检不合格
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17
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武汉半边天医疗技术发展有限公司
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警示
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生产地址变更待批期间在新地址违规生产。
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18
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武汉科龙医疗器械有限公司
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警示
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抽验产品不合格
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19
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湖北仙明医疗器械有限公司
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警示
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抽验洁净间不合格
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20
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黄石市雄卿医疗器械公司
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警示
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抽验产品不合格
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21
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黄石市健身医疗器械厂
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警示
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销售的产品无铭牌而受到警告的处罚。
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22
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洪湖泰宁医疗器械有限公司
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警示
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抽验产品不合格
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23
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随州市福利卫生用品厂
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警示
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抽验产品不合格
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24
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应城市寒玉降压保健枕厂
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警示
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产品标签说明书超出注册登记范围。
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25
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湖北中融达医疗器械有限公司
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警示
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抽验产品不合格
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26
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湖北康友医用器材有限公司
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警示
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抽验洁净间不合格
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武汉市王冠医疗器械责任有限公司
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失信
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生产场所抽检不合格；被下达责令《限期整改通知书》但未在规定期限内完成整改的。
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28
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湖北康达医药开发公司
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失信
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质量公告产品不合，2008.8被稽查分局处罚没5000元
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武汉红中科技发展有限公司
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失信
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质量抽检不合格，2008.12处罚没款5000元
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武汉兰宝石医疗设备有限公司
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失信
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生产不符合标准的产品，2008.1罚没款6500元
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武汉致远医疗科技有限公司
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失信
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质量抽检不合格，稽查分局处罚没款3000元
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32
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武汉市康本龙医疗器械有限公司
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失信
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2008年8月28日，因生产不符合国家标准的医疗械，责令停止违法行为，罚款4000元。
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33
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武汉信恒丰和医疗设备有限公司
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失信
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2008年9月5日，因生产不符合国家标准的医疗械，处罚没款7500元。
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34
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武汉国灸科技开发有限公司
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失信
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未取得医疗械产品生产注册证书进行生产2008.8稽查分局处罚没款1万元
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武汉市江夏卫生材料厂
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失信
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2008年质量公告产品不合格，处罚没款9500元
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36
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武汉卫民医疗器械责任公司
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失信
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违规生产受省局处罚。
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37
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湖北省黄石美佳义齿制作厂
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失信
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因未获得产品注册从事生产经营而被处罚。
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崇阳县康盛卫生用品有限责任公司
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失信
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抽验4批产品不合格。
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武汉市华大激光设备有限公司
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严重失信
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2007、2008年连续二年生产无证医疗器械，伪造注册证书，被处罚款
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40
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浠水县华康卫生用品有限公司
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严重失信
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责令企业限期整改不到位，又责令停产整改。
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