药品供应链的延伸对当前和未来的医药外包市场的走向有着极其重要的影响。近年来，为了满足制药企业不断变化的需求，合同制造商组织（CMOs）已经开始在地理范围上扩张以便在全球留下足迹，如亚洲的CMOs开始涉足北美和西欧的生产和研发业务，而西方的CMOs同样开始加强他们在亚洲市场的地位。我国医药外包市场尽管起步较晚，但发展很快，了解全球医药外包市场的走向，将使我们的企业能够寻找机会，抓住机会，积极参与其中。本文将分上下两期刊出，敬请关注。
 
　　最近，欧洲制药工业组织主办了“全球医药外包领先合同制造商组织圆桌会议”，对当前和未来医药外包市场的发展进行了深入探讨。
 
　　亚洲的低成本优势正在淡化
 
　　与北美和欧洲相比，亚洲的CMOs通常被认为具有低成本优势，但是随着劳动力成本的上升、交通限制以及能源的短缺，这种差异正在逐渐淡化。针对合同制造商市场成本压力加重以及由此造成的对亚洲外包市场的影响，与会专家们进行了讨论。
 
　　Dr. Reddy's Laboratories药品服务与活性成分分部总裁Abhijit Mukherjee指出，当前，传统制造业在全球市场上已经极具竞争力。印度和西方国家的成本差异在一定程度上依旧存在，但是西方国家通过缩短生产过程和提高生产效率，在价格方面已经变得更具竞争力。他们一般通过利用全球供应商网络和提高运行效率来实现价格优势目标。
 
　　目前，外包市场在选择供应商时已不是只关注价格，还要考虑其提供整体服务的能力。如亚洲的服务提供商需要证明其提供服务的技术难度和生产效率，而这在过去是不需要的。对合同制造商来说，成本已经不再是单一的竞争优势。要想获得成功，就必须将成本与质量、安全、卫生、环保、采购和供应链计划联系在一起。
 
　　SAFC供应分部副总裁Ed Roullard表示，亚当•斯密的“看不见的手”理论正在西方和亚洲市场发挥作用。受许多因素的驱动，亚洲国家的成本在明显增加，其中最明显的就是药师和工程师劳动力成本的增加。虽然亚洲的劳动力成本依旧低于西方供应商，但是伴随经济发展造成的需求转移、资源竞争以及相对财富的扩张，劳动力成本差异正在逐渐缩小。鉴于目前存在的差异，顾客在选择亚洲外包合作伙伴并为其设定项目战略目标时，通常要求其具有商品化的能力。总体来说，拥有普通技术、普通产品质量和普通供应链能力的西方供应商承受的竞争压力最大。尽管如此，那些能够提供独特技术，或能保证关键原料供应链安全的企业，还是能够在一定程度上利用差异化战略，通过提供价值增值产品，保证其中期的生存能力。
 
　　Dishman药品和化学品分部欧洲销售总监Christian Dowdeswell认为，目前企业面临的压力可以从两个不同的方面看待：一是亚洲一些关键成本要素价格在升高，但企业却对此反应迟钝，而美国和欧洲的生产商已经采取措施确保其产品的成本效益；另一方面，由于投资亚洲国家的成本依旧很低，仍然会促进亚洲医药外包市场的发展。
 
　　印度Piramal Healthcare公司首席运行官N. Santhanam强调，尽管亚洲的成本增长速度高于西方国家，但是由于新兴国家拥有雄厚的技术集聚能力，亚洲和西方仍然存在很大的成本差异。在西方国家，全职化学或制剂工作人员的成本大约占据了总成本的50%～60%，而且在未来5～7年内，该比例可能不会改变。
 
　　相比之下，亚洲企业在竞争方面面临的挑战通常不是小时成本率，而是由生产工具、技术和药物研发方式引起的生产率问题。令人欣慰的是，大量的印度和华裔科学家正在从西方返回自己的家园，帮助他们的祖国培训更多的科学人才。同时，亚洲国家高科技水平设备的取得也大大促进了生产率的提高，但是要想取得长足发展，未来还有很长的路要走。
 
　　美国高等材料研究所（AMRI）医药生产与研发副总裁Steve Hagen指出，当前的经济状况已经将能源和原材料成本从2008年的制高点降了下来。在紧缩的市场上，更多的供应商希望在原料药的价格上进行谈判。如果能够继续降低原料成本，且能够执行严格的质量标准，那么就能向顾客提供低成本高质量的产品保证。同时，雇佣和留住合格的员工也是市场获胜的一种方法。现在，顾客已经表达了对亚洲公司管理外包项目所需的内部资源水平的关注。而这种对内部资源的利用势必会增加项目成本。如果有必要，可以借用美国的沟通模式，利用其扎实的项目管理技能减少顾客对内部资源的需求。
 
　　Aptuit公司首席执行官Tim Tyson表示，在当前的经济形势下，医药行业像所有行业一样正面临着额外的成本压力。尽管如此，在任何经济状况下，药品研发都有着与生俱来的成本压力，因此，药品研发者应该寻找能够领会其项目内涵的外包合作伙伴。而外包合作伙伴应该能够突破地域的差异，与雇主实现战略上的合作，使用集成网络及时传达信息以促进药品研发项目的顺利进行。

　　宏观经济对医药外包的影响
 
　　Aptuit公司的Tyson指出，医药服务行业大体上在下滑，这对包括亚洲在内的全球经济都有影响。但是，未来的增长潜力依然非常巨大，因为创新依然是推动制药企业价值增长的关键动力，这也将增加对具有专业胜任能力的合同服务商的需求。他相信，未来5年医药外包市场仍会持续两位数的增长，而且这种需求会继续增加。
 
　　Dishman公司的Andrews表示，每个人都应意识到一个事实，那就是全球药品研发数量在下降或者说研发的速度在减慢。不论是从近期还是长期来看，这对合同研究组织（CROs）或者以亚洲为基础的CROs来说都是有益的。随着亚洲企业的逐渐成熟，他们开始变得越来越有经验和能力来满足顾客的需求，这本身也为其创造了更多的机会。
 
　　SAFC公司的Roullard认为，全球药品研发速度都在明显减慢，特别是CRO服务，而且预计这种状况会持续到2009年年末。亚洲医药外包市场的规模和增长速度取决于大药企开展研发项目的方式，此外，对亚洲服务质量的预期和长期可持续性也是外包市场重要的决定因素。
 
　　Dr. Reddy's的Mukherjee强调，全球经济低迷已经影响了药品研发服务的发展。由于削减预算，制药企业开始重点关注药品研发项目，并拟减少或重新进行分子筛选。尽管如此，一旦筛选出一个分子，药品研发过程依旧会获得很大支持。就制造业而言，经济低迷使得许多制药企业关注其流动资本，结果就是降低库存，减少订单。库存和流动资本的减少虽然只是短期手段和权益之计，却对包括亚洲在内的全球CMOs有着显著的影响。从研发和生产复杂度的角度来看，亚洲资源依旧具有竞争力，成本优势也依然会使亚洲供应商成为全球首选。
 
　　Piramal公司的Santhanam指出，全球经济低迷使低成本采购成为生产供应链终端产品的制药企业的迫切需要。另外，由于西方许多资产正在被剥离或清算，对固体制剂、糖浆剂、液体制剂以及活性成分和中间体的外包需求度非常高。许多制药企业正在寻找有利于亚洲药品采购长期发展的方式。他们密切关注CMOs，以确保其战略合理、运行和投资适宜，并能通过与其合作提高技能。
 
　　长期来看，医药外包主要集中在专利产品工艺过程开发、药品研发、包装和标签服务等方面。现行外包浪潮主要聚焦于能够在市场上获胜的产品上、供应链终端产品，而不易生产的产品（如无菌产品）也越来越多地外包给亚洲国家。
 
　　加拿大Patheon公司北美运行总裁兼首席商务官Terry Novak表示，受经济低迷的影响，许多企业已经延迟、重新筛选或搁置研发项目以节约资金。在制造业服务方面，在寻求外包之前，那些有生产能力的企业通常要对如何最大化其内部能力进行评估。对那些不具备生产能力的企业来说，经济低迷对外包则无任何影响。
 
　　Novak认为，从近期来看，医药外包市场不会有太大的变化，但长期前景看好，特别是在抗菌领域，因为许多等待审批的生物制品将会实行外包。在固体制剂领域，价格依旧是片剂和胶囊剂外包的关键决定因素，但是长期前景良好。另外，一些特殊制造的药品，如国家药物执法部门目录里的药品、缓释制剂和高效能制剂依旧需求量很大，且会有强劲的增长。