生意社11月8日讯 旧医疗器械经过更换零件等翻新处理、消毒、重新包装后再次用于临床，这在全球不少国家的医院已成为一种惯例。尽管有些国家立法禁止该做法，但多数国家对此既不反对也不赞成。事实上，将旧医疗器械翻新后循环使用，在医疗事业费极度紧张的国家已成为一股不可阻挡的潮流，即使是在美国这样经济发达的国家，其医院使用“再生医疗器械”的比例也在逐年上升。
美国约翰·霍普金斯大学医学院一位教授在今年3月出版的《霍普金斯大学医学院院报》上撰文指出：2002年，美国只有25%的医院使用再生一次性医械产品，到2009年这一数字已上升为45%，表明有越来越多的美国医院在使用再生一次性医疗器械产品。目前全美至少有1700～1800家诊所经常使用再生一次性医械产品，这样一来，可使诊所的医疗经费支出降低50%。
该教授还称，仅使用再生一次性医械产品，全美医院每年可节省医疗经费共计13814.2万美元，减少430万吨的医疗垃圾（含其包装在内）。
政府报告肯定安全性
从总体上看，使用再生一次性医械产品是利大于弊，但这样对病人来说是否存在安全隐患？对于这一问题，最权威的答复应该是来自美国政府部门的报告。
2009年，美国政府问责办公室（GAO）公布了一份2008年所作的调查报告。报告称，尽管FDA现行法规并不鼓励或提倡医院使用再生医械产品，但FDA巡视人员在对一些正在使用或已经使用过再生医械产品的副作用调查统计表明，事实上，使用再生一次性医械的副作用例数并不高于使用全新一次性医械产品。
这份报告客观地肯定了使用再生医械产品的安全性。FDA官员承认，只要医院能将回收一次性医械产品进行完全彻底消毒灭菌，再生使用也是可行的。FDA当然知道美国有不少州财政情况不佳，下拨卫生事业经费在不断缩减，医院方面为维持医院的日常运作，只能千方百计开源节流，而循环使用再生一次性医械产品也是“不得已而为之”。
其次，对于那些并不直接接触人体且价格非常昂贵的电子诊断仪器，如CT、MRI、X光机、彩超等，更换关键配件后继续使用更成为医院的常态化做法。购买一台新CT机动辄需要几十万美元资金，这对本来就捉襟见肘的中小医院来说绝非小数字，所以对医疗设备通常都物尽其用。
美国市场上常年销售有再生一次性医械产品，包括关节内窥镜刮削刀片、各种套管、血压带、软组织夹板、夹子和剥离器等。但输液器、输液泵和导管等直接接触静脉血管的产品则未见再生使用。
非盈利民间组织极力推动
在美国，已有“绿色健康医疗实践”、“美国心血管病学会”等非盈利民间组织，公开呼吁美国政府要尽量鼓励医院使用再生一次性医械产品，以便节省大量宝贵资金用于更需要的地方，且还能减轻医疗垃圾对环境造成的重大污染及降低医疗经费的支出。
据悉，“美国绿色健康医疗实践”组织人员从各医院募集到8000多磅的再生一次性医械产品运送至索马里、海地等最不发达国家，无偿赠送给当地医院使用。美国政府有关部门对此举持默许态度。
美国医院协会为全美最大医院民间组织，该协会对下属医院使用再生医械产品的态度也是积极的。美国医院协会负责人甚至在杂志上撰文批驳“使用再生一次性医械对病人有害”的观点。
此外，该协会一位官员最近在杂志上撰文说，所谓一次性医械产品只能使用一次是不科学的，这些产品在使用过以后，只要清洗彻底再经完全消毒和紫外线灭菌等辅助措施，完全可使其达到新品那样可靠的安全度，符合FDA规定的有关消毒剂残留的现行标准，而不存在“残留消毒剂会随再生器械的使用进入人体”的危险。
该官员还引用了FDA在2005年公布的一份有关使用医械后死亡的国内6500多名病人的调查报告，指出没有一个病人是因使用了再生医械产品引起的感染而死亡，反而是因医械内在缺陷引发的副作用而死。据美国心血管病学会的跟踪，近年来发生的美国医院14例心血管病手术中，因严重感染而死亡的病例中，有13例为器械消毒不严所致，另一例为手术器械使用不当所引起。以上14例手术中死亡病例无一例与使用再生器械有关。
