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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第183号)

放大字体  缩小字体 发布日期:1970-01-01  来源:国家食品药品监督管理局  作者:wang  浏览次数:54
核心提示:药品GMP认证公告(第183号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京优华药业有限公司等112家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
 
  特此公告。
 
                                                                                                                                                                       国家食品药品监督管理局
                                                                                                                                                                        二○○九年七月二十三日
 
 
药品GMP认证目录(第183号)
序号
企业名称
认证范围
证书编号
1
北京优华药业有限公司
片剂、胶囊剂、混悬剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)
京K0388
2
北京诺华制药有限公司
片剂、胶囊剂、凝胶剂(乳胶剂)
京K0394
3
天津博发药业有限公司
原料药(对乙酰氨基酚)
津K0192
4
河北康泰药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
冀K0455
5
华北制药秦皇岛有限公司
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、乳膏剂
冀K0456
6
石家庄四药有限公司
原料药(羟乙基淀粉40)
冀K0457
7
河北元森制药有限公司
胶囊剂、片剂
冀K0458
8
石家庄市协和药业有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂(外用)
冀K0459
9
承德御室金丹药业有限公司
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂
冀K0460
10
河北通络药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
冀K0461
11
辽宁千里明药业(集团)有限公司
硬胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂
辽K0300
12
鸿宇集团大连药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
辽K0302
13
阜新市仙鹤制药有限责任公司
片剂
辽K0303
14
沈阳永大制药有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂
辽K0307
15
黑龙江完达山药业股份有限公司
口服溶液剂、糖浆剂、合剂
黑K0324
16
黑龙江全鸡药业有限公司
膏药
黑K0325
17
黑龙江鼎恒升药业有限公司
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂
黑K0326
18
哈药集团制药总厂
无菌原料药(氨苄西林钠)、栓剂、乳膏剂、软胶囊剂、混悬剂、口服溶液剂
黑K0327
19
哈尔滨惠美佳制药有限公司
糖浆剂、片剂
黑K0328
20
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、口服液、糖浆剂、原料药(多索茶碱、乌拉地尔)
黑K0329
21
通化民泰药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
吉K0467
22
吉林省康福药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、搽剂、合剂、口服乳剂、丸剂(水蜜丸、水丸)
吉K0468
23
吉林省贝克药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、丸剂(糖丸)
吉K0469
24
吉林紫鑫药业股份有限公司
片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)
吉K0470
25
吉林天力泰药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂、栓剂
吉K0471
26
茂祥集团吉林制药股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、乳膏剂(激素类)
吉K0472
27
长春银诺克药业有限公司
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂
吉K0473
28
吉林国药制药有限责任公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂
吉K0474
29
吉林草还丹药业有限公司
合剂、糖浆剂、软胶囊剂、酒剂、煎膏剂
吉K0475
30
吉林省利华制药有限公司
片剂(含青霉素类、头孢菌素类、激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、合剂、煎膏剂
吉K0476
31
吉林省银诺克药业有限公司
硬胶囊剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、糖丸、浓缩丸)
吉K0477
32
上海新先锋药业有限公司
原料药(两性霉素B)
沪K0373
33
上海通用药业股份有限公司
硬胶囊剂、眼膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、搽剂、溶液剂(外用)
沪K0374
34
上海迪隆医疗卫生用品厂
溶液剂(外用)、灌肠剂
沪K0375
35
上海金山经纬化工有限公司
原料药(苯扎氯铵、苯扎溴铵)
沪K0376
36
帝斯曼维生素(上海)有限公司
原料药(维生素A)
沪K0377
37
江苏济川医药集团泰兴市济仁中药饮片有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制;毒性饮片:净制、切制
苏K0766
38
江苏天际药业有限公司
气雾剂、喷雾剂
苏K0772
39
南京特丰药业股份有限公司
口服溶液剂(单剂量)
苏K0773
40
常州瑞明药业有限公司
原料药(盐酸普罗帕酮、非洛地平)
苏K0774
41
杭州国光药业有限公司
滴眼剂(含激素类)、片剂、颗粒剂、胶囊剂
浙K0657
42
安徽三超药业有限公司
滴眼剂、软膏剂、乳膏剂(均含激素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
皖K0296
43
安徽三精万森制药有限公司
片剂、硬胶囊剂
皖K0304
44
安徽贝克生物制药有限公司
硬胶囊剂
皖K0306
45
湖南东健药业有限公司
颗粒剂、胶剂
湘K02899
46
九芝堂股份有限公司
茶剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂(口服液)
湘K0293
47
湖南中南制药有限责任公司
片剂、原料药(五氟利多、奥拉米特、阿司匹林)
湘K0297
48
宜宾红光制药厂
原料药(盐酸洛美沙星)
川K0552
49
成都隆迪药业有限公司
橡胶膏剂、硬胶囊剂
川K0560
50
成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂
川K0565
51
湖北制药有限公司
原料药(激素类:氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、泼尼松、黄体酮、司坦唑醇;避孕药类:左炔诺孕酮、己酸羟孕酮;精神药类:艾司唑仑、地西泮、氯氮卓、硝西泮、劳拉西泮;盐酸林可霉素、盐酸克林霉素、芬布芬、布洛芬、非那西丁、萘普生、碘酸钾、阿苯达唑、吡拉西坦、烟酸、肌醇烟酸酯、烟酰胺、甘露六烟酯、卡托普利)、片剂(含激素类、含精神药类)、片剂(避孕药)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
鄂K0403
52
湖北康正药业有限公司
滴眼剂、滴鼻剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、搽剂、溶液剂(外用)
鄂K0404
53
湖北香连药业有限责任公司
颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸)
鄂K0405
54
宜昌天仁药业有限责任公司
原料药(甲磺酸培氟沙星、苯丙醇)
鄂K0406
55
甘肃泰康制药有限责任公司
片剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、浸膏剂、橡胶膏剂
甘K0126
56
江中药业股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(蚓激酶)
赣K0286
57
江西诚志永丰药业有限责任公司
合剂、口服液、糖浆剂、露剂、口服溶液剂、喷雾剂
赣K0287
58
江西药都樟树制药有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、合剂、煎膏剂(膏滋剂)、口服溶液剂、糖浆剂、露剂
赣K0288
59
江西国药有限责任公司
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、原料药(盐酸林可霉素、盐酸土霉素、发酵虫草菌粉、西咪替丁、天麻蜜环菌粉)。
赣K0289
60
江西天海药业股份有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂
赣K0290
 

 
序号
企业名称
认证范围
证书编号
61
广西梧州神农药业有限公司
糖浆剂、酒剂
桂K0333
62
北海蓝海洋生物药业有限责任公司
口服溶液剂、口服乳剂、糖浆剂、凝胶剂
桂K0334
63
广西济民制药厂
片剂、颗粒剂
桂K0335
64
梁山蓝天制药有限公司
原料药(非那西丁)
鲁K0607
65
山东新华制药股份有限公司
原料药(雷贝拉唑钠、奈韦拉平、布洛芬、水杨酸、马蔺子素、乙氧苯柳胺、格列美脲、依诺沙星、葡萄糖酸锑钠);片剂(头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂
鲁K0615
66
山东泰安制药厂
片剂、颗粒剂、原料药(氯贝酸铝)
鲁K0616
67
山东云门药业有限责任公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)
鲁K0617
68
山东凤凰制药股份有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
鲁K0618
69
山东希力药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、原料药(弹性酶、胰激肽原酶)
鲁K0619
70
济南三株福尔制药有限公司
颗粒剂、丸剂(浓缩丸)、硬胶囊剂、口服液、片剂
鲁K0620
71
烟台中亚药业有限责任公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸、水蜜丸)、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂
鲁K0622
72
山东鲁抗医药股份有限公司
原料药(阿莫西林、氨苄西林、盐酸仑氨西林)、无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠、哌拉西林钠、舒巴坦钠、阿莫西林钠、头孢地嗪钠)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)(109车间、201车间、302车间、207车间)
鲁K0623
73
烟台只楚药业有限公司
原料药(硫酸庆大霉素)
鲁K0624
74
济南宏济堂制药有限责任公司
原料药(蒙脱石)
鲁K0625
75
山东健民药业有限公司
片剂、散剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、糖浆剂、口服液、煎膏剂
鲁K0626
76
山东益康药业有限公司
片剂(含激素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、口服溶液剂、口服液、糖浆剂、硬胶囊剂
鲁K0628
77
烟台鲁银药业有限公司
流浸膏剂、酊剂、原料药(葛根素、芦丁、山道年、曲克芦丁、丁溴东莨菪碱、尼群地平、硝苯地平、达那唑、硫普罗宁、硝呋太尔、西尼地平)
鲁K0629
78
福州世纪星制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂、片剂
闽K0171
79
福州海王福药制药有限公司
原料药(呋咱甲氢龙、新福菌素、卡洛磺钠、替米沙坦)、胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、干混悬剂
闽K0172
80
赤峰荣济堂药业有限公司
片剂、胶囊剂、散剂
内k0124
81
海南慧谷药业有限公司
片剂
琼K0173
82
海南长安国际制药有限公司
无菌原料药(果糖二磷酸钠)
琼K0174
83
海南一洲制药厂
胶囊剂
琼K0175
84
海南制药厂有限公司
原料药(利血平)
琼K0176
85
陕西天宁制药有限责任公司
胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、丸剂(蜜丸、水丸)
陕K0346
86
陕西康惠制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂
陕K0347
87
陕西东泰制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂、片剂、栓剂
陕K0348
88
榆林市北方化工有限公司
医用氧(气态)
陕K0349
89
新疆希望制药有限公司
擦剂、软膏剂、乳膏剂、酊剂
新J0052
90
图木舒克昆神植物提取有限责任公司
原料药(甘草浸膏)
新J0053
91
新疆华安堂中药饮片有限公司
中药饮片:含毒性饮片,静制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制
新J0054
92
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
原料药(胰酶、胃蛋白酶、枸橼酸铁铵)
渝K0210
93
重庆和平制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、口服液、糖浆剂、粉雾剂、流浸膏剂
渝K0211
94
重庆衡生中药制药有限责任公司
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜制、油制、煅制
渝K0212
95
重庆巨琪诺美制药有限公司
片剂、胶囊剂
渝K0213
96
河南龙都药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、原料药(环维黄杨星D)
豫K0060
97
浙江鼎泰药业有限公司
软膏剂(激素类)、乳膏剂(激素类)、洗剂(激素类)
浙K0656
98
杭州国光药业有限公司
粉针剂(均为头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂
K4937
99
青岛正大海尔制药有限公司
小容量注射剂
K4938
100
西藏神猴药业有限责任公司
丸剂(水丸)、散剂
K4939
101
广东永康药业有限公司
小容量注射剂
K4940
102
南京圣和药业有限公司
小容量注射剂
K4941
103
海南爱科制药有限公司
大容量注射剂
K4942
104
中山大学达安基因股份有限公司
体外诊断试剂
K4943
105
保定三九济世生物药业有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂
K4944
106
西安风华药业有限公司
小容量注射剂
K4945
107
河南太龙药业股份有限公司
大容量注射剂
K4946
108
扬州一洋制药有限公司
粉针剂
K4947
109
江苏四环生物股份有限公司
大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)
K4948
110
成都生物制品研究所
23价肺炎球菌多糖疫苗(注射剂)
K4949
111
宁波大红鹰药业股份有限公司
小容量注射剂
K4950
112
新疆华世丹药业股份有限公司
大容量注射剂(含聚丙烯瓶)、小容量注射剂
K4951
 
 
 
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